2020版《中國藥典》2341中藥農(nóng)殘測定通則解決方案（甘草）

近年來，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和公眾對藥品安全認(rèn)知水平的不斷提升，加強對中藥外源性有害物質(zhì)的控制，建立有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)已成為滿足藥品監(jiān)管需求、保障公眾用藥安全的重要手段。中藥材大部分來源于植物和動物，在種植（養(yǎng)殖）過程中不可避免地會發(fā)生病蟲草害，需要使用農(nóng)藥進行防治；而使用農(nóng)藥不意味著濫用農(nóng)藥，國家對于高毒、高殘留、高安全風(fēng)險的化學(xué)農(nóng)藥出臺了禁用名單，需要首先加以監(jiān)控。

在參考了我國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自2002年至今發(fā)布過的化學(xué)農(nóng)藥禁限用公告后，《中國藥典》2020年版經(jīng)剔除殺鼠劑、重金屬類農(nóng)藥、熏蒸劑、多異構(gòu)體、難以獲得對照品及難以采用常規(guī)氣質(zhì)、液質(zhì)測定的農(nóng)藥品種后，總計 33 種農(nóng)藥 55 個化學(xué)單體作為禁用農(nóng)藥檢測品種的檢測指標(biāo)。

本文參考2020版《中國藥典》2341 通則中的第五法使用LabTech SPE 1000全自動固相萃取系統(tǒng)對常用根莖類藥材甘草中的農(nóng)藥進行固相萃取，分別采用GC-MS、LC-MS檢測，建立了一套中藥農(nóng)殘的處理檢測方法，其中GC-MS組分別采用GCB/NH2柱凈化與HLB柱凈化樣品，兩種方法的回收率及平行性良好，加標(biāo)回收率分別為71.1%~101.2%和73.3%~106.7%，重復(fù)性RSD分別為1.2%~8.6%和1.3%~9.0%，LC-MS組采用HLB柱凈化樣品，加標(biāo)回收率為74.8%~113.4%，重復(fù)性RSD為2.3%~9.8%，均滿足藥典要求，適合2341第五法通則所規(guī)定中藥農(nóng)殘檢測。